Вопросы и ответы

Биорастворимые микроиглы действуют за счет двух механизмов — биохимического и механического, которые в сумме при регулярном применении обеспечивают эффект редермализации (нормализации текстуры кожи).

Механическое воздействие:

• Улучшают локальное кровообращение за счет прямого и рефлексогенного воздействия;
• Обеспечивают локальную коллаген-индукционную терапию;
• Способствуют восстановлению структуры и рельефа эпидермиса, уменьшению выраженности эпидермальных (поверхностных) морщин

Биохимическое воздействие:

Прицельная доставка гиалуроновой кислоты и активных компонентов (кофеина, экстракта лакрицы, янтарной кислоты, экстракта красного клевера, пептида SYN-AKE) в глубокие слои эпидермиса способствует нормализации гидролипидного баланса кожи, обеспечивает противооксидантное и питающее действие.

Внешняя пленка изготавливается из ПЭТ (полиэтилентерефталата) — это термопластик, который разрешен для использования в качестве материала для изделий медицинского назначения и подвергается вторичной переработке.

Аппликатор, на котором располагаются микроиглы, подвергается переработке. 

Блистер на данный момент выполнен из пластика, который разрешен к упаковке и стерилизации изделий медицинского назначения. Выбор данного материала в первую очередь обусловлен критериями безопасности и позволяет обеспечивать стерильность продукции.

На территории РФ аппликаторы необходимо выбрасывать в контейнеры для раздельного сбора мусора. Картонную коробку и ложемент — в емкость для бумаги. Аппликатор и блистер — в контейнер для пластика.

Да, можно. В таком случае использованные аппликаторы и блистеры необходимо сдавать раздельно. При сдаче аппликаторов необходимо указать, что они изготовлены из ПЭТ. Далее в зависимости от имеющегося оборудования специалисты смогут подвергнуть материалы механической или физико-химической обработке.

На производстве запущена система, которая маркирует и идентифицирует каждый аппликатор. Вследствие этого на его внутренней стороне можно увидеть волнистые линии, применяющиеся в качестве специального идентификатора изделий. 

На внешней части незначительные царапины появляются в связи со спецификой укладки аппликаторов манипуляторами в блистеры. Эти полосы не влияют на эффективность изделия и не нарушают его функциональных свойств.

В качестве клеящего материала используются полиакрилатные адгезивы, которые разрешены для применения в медицинских изделиях и дерматологии. Их безопасность подтверждается соответствующими сертификатами от наших поставщиков и протоколами в соответствии с ТР ТС 009 2011. При этом стоит учитывать возможную индивидуальную непереносимость компонентов состава.

Адгезивный слой обеспечивает плотную фиксацию аппликаторов для создания эффективного контакта микроигл и кожи. При соблюдении рекомендаций по применению во время удаления аппликатора риск травмирующего воздействия минимален. 

Возможна индивидуальная непереносимость адгезива. В случае индивидуальной непереносимости адгезива, возможно ощущение жжения и покраснения длительностью до нескольких часов. В этом случае необходимо прекратить использование аппликаторов и проконсультироваться со специалистом. 

Микроигольные аппликаторы запрещено наносить на кожу с микротравмами, новообразованиями и другими повреждениями. Наша компания постоянно проводит исследования современных адгезивных материалов от таких производителей, как 3М и Suprasorb.

Биорастворимые микроиглы изготавливаются по запатентованной технологии доставки необходимых веществ в кожу (патент РФ №2652567, приоритет на патент США №32735812) из полимеров, разрешенных к использованию в косметологии и медицине. 

Продукт представляет собой основу с конусовидными микроиглами из гиалуроновой кислоты, которая полимеризуется и высушивается до твердого состояния в специальной форме. 

Микроиглы состоят из низко- и среднемолекулярной гиалуроновой кислоты и других активных компонентов, таких как кофеин, янтарная кислота, экстракт лакрицы, пептид SYN-AKE, экстракт красного клевера.

Микроиглы механически преодолевают роговой слой и растворяются в глубоких слоях эпидермиса

Нет. Травматизация кожи подразумевает такое воздействие, которое приводит к нарушению ее барьерной целостности либо функции. Биорастворимые микроиглы, механически преодолевая роговой слой, достигают глубоких слоев эпидермиса, не нарушая целостности кожного покрова. При этом не формируются входные раневые отверстия, не появляется сукровица. 

Микроиглы также оказывают коллаген-индукционное действие за счет механического воздействия (до 86 игл на 1 кв. см), обеспечивают механическое стимулирование без избыточной травматизации.

Биорастворимые микроигольные аппликаторы относятся к парфюмерно-косметическим изделиям, а именно — к изделиям по уходу за кожей разных зон лица и тела. Через 25 минут после проведения процедуры роговой слой плотно закрывает место входа. На коже видны только небольшие углубления.

Это связано с тем, что микроиглы, механически преодолевая роговой слой кожи, не нарушают ее целостности и входят только до уровня глубоких слоев эпидермиса. А так как в этой зоне нет сосудов, то после снятия микроигольных аппликаторов нет «кровяной росы». Она появляется при инъекциях и использовании мезороллеров, когда прокол доходит до дермы или подкожно-жировой клетчатки.

Это обусловлено диффузией молекул гиалуроновой кислоты под осмотическим воздействием межклеточной жидкости, а также специфических ферментов кожи. Низкомолекулярная гиалуроновая кислота (50 кДа) находится в кончике с активным компонентом и растворяется значительно быстрее, а ближе к основанию располагается среднемолекулярная гиалуроновая кислота (400 кДа). Это позволяет микроигле растворяться постепенно. 

Это сложный технологический процесс полимеризации и сушки, который позволяет производить микроиглы с контролируемыми параметрами прочности и повторяемой структурой.

Низкомолекулярная гиалуроновая кислота (50 кДа) находится в кончике с активным компонентом и растворяется быстрее, а ближе к основанию располагается гиалуроновая кислота с молекулярной массой 400 кДа, которая считается стандартом для включения в мезотерапевтические коктейли.

На 80-98% микроиглы BLÓM состоят из гиалуроновой кислоты, в зависимости от вида и концентрации активного вещества в продукте и от зоны применения аппликатора.

Активные вещества, используемые в микроиглах, такие как кофеин, янтарная кислота, экстракт лакрицы, пептид SYN-AKE, экстракт красного клевера, подбирались на основании анализа доклинических данных и подтвержденных паспортов безопасности, соответствующих European Commission Regulations (EU) 2020/878 Annex II.

Активные компоненты приобретаются только у компании CRODA. Они доказали свою эффективность для достижения поставленных целей.

От 1,2 до 5% в пересчете на сухую массу вещества. Это зависит от активных компонентов в составе и зоны применения микроигольных аппликаторов.

Это стандартное показание для проведения в домашних условиях косметической процедуры, оказывающей интенсивное питающее действие на клетки кожи. За это время в эпидермисе происходит полная ферментация и усвоение активных компонентов и гиалуроновой кислоты, и кожа полностью восстанавливается после механической стимуляции.

Для ответа на этот вопрос необходимо вернуться к основным механизмам действия биорастворимых микроигольных аппликаторов BLÓM.

Основываясь на данных наших последних клинических исследований и современных представлениях об эпидермисе, созданы рекомендации по применению аппликаторов для возрастных групп 25+ и 40 +.

Важно понимать, что эффект происходит на уровне глубоких слоев эпидермиса, а значит, он не может быть быстрым — «здесь и сейчас». Биохимическая коррекция должна происходить не менее 20 дней. Учитывая, что роговой слой формируется 28 дней (это свойственно возрастной группе 25+), то окончательное действие биохимической коррекции будет видно через 40 дней.

Рекомендовано применение аппликаторов для возрастной группы 25+:

• Этап 1: 6 процедур с интервалом в 48 часов (раз в 2дня);
• Этап 2: 6 процедур с интервалом в 72 часа (раз в 3 дня).

При соблюдении такого курса достигается и поддерживается эффект.

Для возраста 40+:

• Этап 1: 8 процедур с интервалом в 48 часов (раз в 2дня);
• Этап 2: регулярное применение с интервалом в 72 часа (раз в 3дня) на постоянной основе. 

Такой курс обусловлен особенностями функционирования эпидермиса у людей в данной возрастной группе (в этот период процесс обновления рогового слоя может длиться до 42-60 дней), а также необходимостью коррекции признаков фото- и хроностарения.

При постоянном применении так же не установлено наличия негативного кумулятивного эффекта.

Для возрастной категории 25+ перерыв между курсами не должен превышать 2 месяцев. Для 40+ аппликаторы рекомендованы для применения на постоянной основе. 

Накапливаемый компанией объем доклинических и клинических сведений, а также данных по безопасности, позволили с 2021 года увеличить продолжительность курсов применения продукции и сократить период перерыва между ними для аудитории 25+.

Нанесение аппликаторов на неочищенную кожу недопустимо, так как это может вызвать снижение эффективности и нежелательные реакции.

Наличие органических загрязнителей и косметических средств, не предназначенных для внутриэпидермального введения, может обуславливать негативные воздействия, связанные с их свойствами.

Кожу нужно очистить, чтобы исключить проникновение загрязнений и остатков косметики.

Аппликаторы находятся в индивидуальной стерильной упаковке. В РФ они подвергаются обработке УФ. Каждая партия проверяется на безопасность в соответствии с ТР ТС 009 2011. 

Использовать аппликатор необходимо сразу после извлечения из индивидуальной упаковки. Хранение в блистере без упаковки не гарантирует сохранения стерильности аппликатора.

Кожу нужно очистить, чтобы исключить проникновение в нее загрязнений и остатков косметики. Для этого рекомендовано нанести желе-праймер BLUE DROP. Он подготавливает кожу перед применением микроигольных патчей BLÓM. Экстракт коры магнолии, входящий в состав продукта, обладает антимикробными, антиоксидантными и предотвращающими раздражение свойствами.

Риск внесения в кожу инфекции при несоблюдении инструкции по применению и условий хранения продукции минимальный, т.к. аппликатор не нарушает целостности кожного покрова и он продолжает выполнять свою барьерную функцию.

Микроигольные аппликаторы предназначены только для одноразового использования.

После применения аппликатора иногда может наблюдаться легкое покраснение. Оно длится от 15 до 40 минут. Сохранение интенсивности покраснения в области нанесения средства на более продолжительный период свидетельствует о вероятном наличии у потребителя индивидуальной непереносимости компонентов микроигл или полиакрилатного адгезива либо механического воздействия микроигл.

Вы всегда можете написать нам по всем доступным каналам связи и прислать фотографию. Наши специалисты вас проконсультируют и обязательно разберутся, чем конкретно была вызвана реакция.

Появление чувства пощипывания может быть связано с повышенной чувствительностью кожи либо несоблюдением рекомендаций по применению.

После использования микроигольных аппликаторов рекомендуется нанести успокаивающую сыворотку Skin Serenity от BLÓM. Активные молекулы миметика пчелиного маточного молочка, глицирризина и церамидов, входящие в состав сыворотки, успокаивают кожу и снимают раздражение. Действие комплекса усилено увлажняющими компонентами для еще большего комфорта кожи. Сыворотка идеально подходит для нанесения перед последующим уходом или макияжем, а также для снятия раздражения и выравнивания тона кожи.

Если у вас нет данного средства, то необходимо после процедуры применения микроигл сделать интервал 30 минут. По истечении этого времени можно использовать другие уходовые средства.

Такое возможно при нарушении рекомендаций по применению микроигольных аппликаторов, когда время экспозиции увеличивается и составляет более 25 минут.

Длительный контакт (более 60 минут) кожи с плотными полимерными материалами (ПЭТ, силиконом, полиэтиленом, полиуретаном) может приводить к нарушению физиологических процессов в коже, повышению ее проницаемости и усилению испарения воды.

Поэтому процедура применения микроигольных аппликаторов составляет 25 минут — это безопасно и сохраняет нормальную гидратацию кожи.

Ощущения от применения биорастворимых микроигольных аппликаторов достаточно субъективны. Факторами, влияющими на это, могут быть индивидуальные анатомические особенности, эмоциональный фон, наличие заболеваний опорно-двигательной системы, особенно шейного отдела. 

Техника аппликации тоже имеет значение. Важно нанести микроигольный аппликатор на кожу в течение 5-7 минут после вскрытия упаковки одним движением, без сдвигов, зафиксировать его и вертикально надавить. 

В первую очередь необходимо исключить действие факторов, влияющих на объем циркулирующей жидкости в организме: избыточное питье, употребление накануне соленой пищи, снижение диуреза. Также небольшая отечность может быть на первых этапах индивидуальной особенностью микроциркуляторной реакции суборбитальной области, когда с усилением рефлекторного капиллярного кровоснабжения может усиливаться приток жидкости.

Кроме того, необходимо соблюдать рекомендации по применению микроигольных аппликаторов: 1 раз в 2-3 дня в зависимости от этапа применения.

В составе микроигл есть две фракции гиалуроновой кислоты – средне- и низкомолекулярная.

Низкомолекулярная гиалуроновая кислота оказывает ярко выраженное противовоспалительное действие.

Среднемолекулярная гиалуроновая кислота участвует в создании межклеточного вещества, способствует нормализации физиологических процессов в коже. 

Кофеин оказывает следующее воздействие: 

• Лимфодренирующее, уменьшает отечность;
• Тонизирующее, укрепляющее, улучшает микроциркуляцию; 
• Непрямое липолитическое, способствует компактизации жировых пакетов, в частности грыжевых мешков под глазами, уменьшая их визуализацию.

Гиалуроновая кислота: 

• Увлажняет и подтягивает кожу;
• Замедляет возрастные изменения;
• Насыщает кожу влагой;
• Защищает от агрессивного воздействия окружающей среды;
• Придает коже упругость;
• Разглаживает морщины, предупреждает их появление;
• Способствует синтезу эластина и коллагена;
• Улучшает цвет лица;
• Устраняет пигментные пятна;
• Придает коже свежий вид.

Таким образом, гиалуроновая кислота помогает разгладить морщины, увлажнить кожу, а кофеин снимает усталость, улучшает микроциркуляцию и снимает отек.

Важно: при курсовом применении биорастворимых микроигл с содержанием активных компонентов гиалуроновой кислоты и кофеина происходит нормализация влагоудерживающих свойств эпидермиса.

В случае подтвержденной индивидуальной непереносимости кофеина микроигольные аппликаторы с данным активным компонентом лучше не использовать.

Микроигольные аппликаторы, имеющие в составе кофеин, не оказывают системного влияния на центральную нервную систему. Стимулирующее воздействие объясняется в первую очередь рефлексогенным механизмом.

В основе патогенеза синяков под глазами лежит нарушение микроциркуляции суборбитальной области (конечно, если не учитывать системные заболевания, которые также могут обуславливать данное проявление). 

Янтарная кислота усиливает эффект от механической стимуляции за счет активации биохимических процессов цикла Кребса, повышая эффективность потребления кислорода клетками и уровень АТФ (молекул АТФ, или аденозинтрифосфорной кислоты (аденозинтрифосфата)) в тканях эпидермиса.

Янтарная кислота обеспечивает 5 действий против застойных явлений под глазами:

• Улучшение микроциркуляции;
• Активацию метаболизма кожи;
• Ремоделирование эпидермиса;
• Выравнивание микрорельефа;
• Нормализацию барьерной функции кожи.

Сочетание янтарной и гиалуроновой кислот способствует глобальному восстановлению кожи. Их комбинация успешно применяется для регенерации поверхностной текстуры (редермализации). Уникальный комплекс этих двух кислот при регулярном использовании уменьшает действие свободных радикалов на клеточном уровне, стимулирует обменные процессы, препятствует истончению и обезвоживанию зрелой, чувствительной кожи, улучшает цвет и текстуру кожи, уменьшает признаки воспаления.

Пептид SYN-AKE относится к группе пептидов-миорелаксантов.

Благодаря его воздействию замедляется передача нервных импульсов и тем самым обеспечивается расслабление поверхностных структур кожи.

Особую эффективность этот активный компонент проявляет в зонах высокой мимической активности: горизонтальных морщин на лбу, вертикальных межбровных складок, «гусиных лапок» около глаз.

Змеиный пептид обладает накопительным эффектом, поэтому средства с ним необходимо использовать курсами.

При курсовом применении микроигольных аппликаторов согласно рекомендациям, отмечается уменьшение выраженности мимических морщин.

В среднем, по результатам внутренних клинических испытаний, эффект сохраняется больше 22 дней. Далее инволюция эффекта значительно варьируется в зависимости от индивидуальных особенностей кожи, образа жизни, условий экологической обстановки, наличия вредных привычек.

При сравнении с любыми существующими решениями по уходу за кожей — да. Продукт имеет пролонгированный эффект при применении согласно рекомендациям.

Противопоказания:   

1. Наличие индивидуальной непереносимости компонентов микроигл или полиакрилатного адгезива.
2. Повреждения кожи, новообразования.
3. Алкогольное или наркотическое опьянение. 

Применение при беременности и лактации возможно после консультации со специалистом.

После вскрытия саше с блистером микроиглы необходимо применить в течение 5-7 минут.

Субъективные ощущения от применения биорастворимых микроигольных аппликаторов достаточно вариативны. 

Факторами, влияющими на это, могут быть индивидуальные анатомические особенности, эмоциональный фон, наличие заболеваний опорно-двигательной системы, особенно шейного отдела. Техника аппликации тоже имеет значение. Важно нанести аппликатор в течение 5-7 минут, без сдвигов, зафиксировать его и вертикально надавить. 

Более достоверным критерием правильного наложения аппликатора является наличие углублений после окончания процедуры. Особенно это важно при применении аппликаторов с пептидом SYN-AKE, когда белок обеспечивает накопительный эффект и после 3-4 процедуры потребители могут перестать чувствовать покалывание при нанесении аппликаторов.

Это остаточный массив микроигл.

Исследования по оптимизации дизайна, выбору материалов и методик использования компанией проводятся на постоянной основе.

Форма аппликаторов очень важна, ведь она должна учитывать анатомические особенности области применения и обеспечивать оптимальную фиксацию микроигл для максимальной эффективности методики. 

Эпидермис на разных частях лица отличается, поэтому были разработаны различные формы аппликаторов и микроиглы с учетом толщины кожи и анатомических особенностей определенной зоны лица и тела (носогубных складок, лба, межбровной области, зоны под глазами, скул, рук, декольте). 

Микроигольные аппликаторы не предназначены для применения на красной кайме губ. Это место крайне чувствительное, рефлексогенное, с глубокими порами и скрытыми бактериальными или вирусными микроочагами.

Аппликаторы не предназначены для нанесения на область носа.

Микроигольный аппликатор можно применять на загорелой коже.

После активного загара возобновить использование микроигольных аппликаторов рекомендуется через 10 дней.

При применении микроигольных аппликаторов не рекомендуется находиться под прямыми солнечными лучами.

Микроиглы рекомендуется применять при комнатной температуре. Повышенная влажность и высокая температура в бане и сауне может снизить механическую прочность игл и уменьшить эффект от их применения.

Биорастворимые микроиглы BLÓM можно использовать в удобное для вас время суток, соблюдая рекомендации по применению. Для устранения отечности под глазами стоит использовать аппликаторы утром. 

Главное условие — применение домашнего ухода и нанесение макияжа можно начинать через 30 минут после снятия аппликатора.

Не возникнет, но применение любых аппликаций на коже дольше рекомендованного времени и более 2-4 часов, а также использование средств с силиконами может обуславливать преждевременное старение кожи и ускорять биохимическое изнашивание ее базальной мембраны.

Длительность процедуры применения биорастворимых микроигл BLÓM должна быть не более 25 минут для того, чтобы обеспечить физиологическую оксигенацию (насыщение кислородом) поверхностных структур кожи без формирования ацидотических (реакции закисления) сдвигов.   

Наш продукт рекомендован к применению с 25 лет для профилактического воздействия, а в более старшей возрастной категории (40+) - для системной коррекции эпидермиса.

Разработаны следующие схемы применения микроигольнвх аппликаторов:

1. Рекомендованный курс для ремоделирования зоны эпидермиса (2 цикла обновления клеток) для возраста 25+:

• Этап 1: 6 процедур с интервалом в 48 часов;
• Этап 2: 6 процедур с интервалом в 72 часа.

1. Рекомендованная система для снижения выраженности проявлений фото- и хроностарения кожи для возраста 40+:

• Этап 1: 8 процедур с интервалом в 48 часов;
• Этап 2: регулярное применение с интервалом в 72 часа на постоянной основе. 

Рекомендуется выполнять привычный уход или наносить макияж через 30 минут после выполнения процедуры.

Рекомендуем наносить привычный уход или макияж через полчаса после выполнения процедуры. 

Важно: аппликаторы нужно применять на очищенной коже согласно инструкции на упаковке.

Микроигольные аппликаторы можно использовать через 48 часов после инъекционных процедур, таких как введение ботулотоксинов и препаратов на основе гиалуроновой кислоты (при биоревитализации, контурной пластике).

Микроигольная технология позволяет осуществлять воздействие на глубокие слои эпидермиса, а инъекционные процедуры воздействуют глубже, на уровне дермы, подкожно-жировой клетчатки. Таким образом, применение данных методик происходит на разных уровнях. 

Компания BLÓM получила последние исследовательские GLP-протоколы научной службы и организации BIOEC France. В рамках исследования иглы были заполнены FITC (это необычайно яркий флуоресцентный краситель) и далее апплицировались на ex-vivo кожу (с соблюдением всех этических требований ЕС). 

В результате исследования была доказана точность вхождения игл до глубины базальной мембраны без нарушения целостности кожи, их растворение с высвобождением активного компонента. После чего действующее вещество распределилось в толще эпидермиса и сохранялось там дольше 6 часов, что дополнительно подтверждает вхождение игл в кожу и пролонгацию действия изделий после процедуры. Также необходимо отметить, что данный протокол иллюстрирует тот факт, что зона реализации эффекта значительно шире области контакта игл с кожей.

Около 400 микрометров (+/-20 микрометров). 

Botox® АТХ М03АХ01 — ботулинический токсин. Является фармацевтическим препаратом. В соответствии с ТРТС 009 2011 он не разрешен для внесения в уходовые средства для кожи. Высокотехнологичный пептид SYN-AKE не является фармацевтической субстанцией и разрешен для внесения в косметические средства. 

Зона воздействия активных компонентов выходит за рамки базального слоя и распространяется за его пределы, осуществляя релаксирующее действие на поверхностные структуры в зонах высокой мимической активности, таких как лоб, межбровье, область «гусиных лапок», при регулярном применении уменьшает выраженность мимических морщин.

Китай. Компания Bloomage Biotechnology Corporation. Мы не скрываем данного факта, на сегодняшний день — это лучший и единственный поставщик необходимого для нас сырья. Продукцию нашего поставщика используют мировые косметические бренды.

Гиалуроновую кислоту производят бактерии. По сути, она является продуктом биологического синтеза (это важно).

В рамках доказательной базы есть не только фотографии (с позиции клинических протоколов это достаточно субъективный показатель — фотошоп вносит свой негативный тренд). Об эффективности аппликаторов свидетельствуют данные профилометрии, УЗИ кожи и анкеты косметологов.

Их мы можем предоставить при заполнении вами формы для специалистов отрасли. Фотографии для потребителей появятся в нашем аккаунте чуть позже (необходимо получить согласия на публикацию от добровольцев, участвовавших в клинических испытаниях).

Микроигольные аппликаторы не оказывают системного действия и не влияют на уровень артериального давления. При аппликации на область под глаза влияния на значение внутриглазного давления также не оказывается.

Выбор аппликаторов определяется клиентом и зависит от необходимого воздействия микроигл в конкретной зоне.